Prezentujemy pełną listę leków wycofanych z obiegu. Sprawdź nowy komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

vt
Co jakiś czas GIF informuje o kolejnych lekach lub jego konkretnych partiach, które zostały wycofane ze sprzedaży. Warto wiedzieć, które z nich są niebezpieczne dla naszego życia i zdrowia! Poniżej znajdują się najświeższe informacje.

Wycofane leki - styczeń 2020. Lista opublikowana przez GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest państwową instytucją, która zajmuje się kontrolą nad wytwarzaniem leków i ich obrotem na terenie Polski. Do głównych zadań GIF należy:

  • Wycofanie, wstrzymanie, zastosowanie produktów leczniczych w zakładach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych oraz w sklepach zielarsko medycznych.
  • Wstrzymanie lub wycofanie produktów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia o danym produkcie, że jest niedopuszczony, niedozwolony lub nie stanowi wymagań jakościowych do obrotu w sprzedaży na terenie całego kraju.
  • Kontrola nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków.

Wycofane leki. Bieżące informacje GIF

Mitomycin Accord (Mitomycinum), 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji lub do pęcherza moczowego

  • numer serii: PYT04718 data ważności: 06.2021

Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował w poniedziałek (13 stycznia) ostrzeżenie dotyczące kropli do nosa Sulfarinol stosowanych powszechnie przez pacjentów w Polsce.

Jak informuje GIF w nowym ostrzeżeniu, kilka serii kropli do nosa Sulfarinol (1 mg + 50 mg/ml) zostaje wycofana z obrotu na terenie całego kraju a decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Sulfarinol (1 mg + 50 mg/ml) krople do nosa 05909990332113

Wycofane serie:

  • Numer serii 010617 Data ważności 2020-06-30
  • Numer serii 070617 Data ważności 2020-06-30
  • Numer serii 010717 Data ważności 2020-07-31
  • Numer serii 041018 Data ważności 2021-10-31
  • Numer serii 161018 Data ważności 2021-10-31

Debridat

- numer serii: 3863, data ważności: 31.01.2022,

- numer serii: 3874, data ważności: 30.04.2022,

- numer serii: 3875, data ważności: 30.04.2022,

- numer serii: 3876, data ważności: 30.04.2022,

- numer serii: 3827, data ważności: 30.06.2021,

- numer serii: 3828, data ważności: 30.06.2021,

- numer serii: 3829, data ważności: 31.07.2021,

- numer serii: 3844, data ważności: 30.09. 2021.

Ranigast
Podmiotem odpowiedzialnym jest Polpharma S.A. Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), roztworu do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletek powlekanych 75 mg Ranigast Pro.

Powodem wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w grupie substancji, która może powodować występowanie nowotworów u człowieka.

Wycofane partie leków znajdziesz tutaj

Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej:

  • numer serii: 00617 z datą ważności 09.2019
  • numer serii: 00717 z datą ważności 11.2019
  • numer serii: 00817 z datą ważności 12.2019
  • numer serii: 00118 z datą ważności 01.2020
  • numer serii: 00218 z datą ważności 02.2020
  • numer serii: 00318 z datą ważności 04.2020
  • numer serii: 00418 z datą ważności 07.2020
  • numer serii: 00518 z datą ważności 09.2020

Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o numerze serii A3327 i dacie ważności 08.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Symphar Sp. z o.o. w Warszawie.

Leki na zgagę zostały wstrzymane w obrocie decyzją GIF. Co zaniepokoiło Główny Inspektorat Farmaceutyczny? Jak się okazuje, w preparatach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten został zgłoszony przez system Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę.

Poniżej lista leków:

  • Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
  • Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
  • Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
  • Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
  • Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
  • Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
  • Riflux, tabletki musujące 150 mg
  • Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych serii leku BDS N: zawiesiny do nebulizacji BDS N (Budesonidum) 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii:052018, termin ważności: 28.02.2021
  • numer serii: 052218 termin ważności: 31.03.2021

Maść Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g,

  • numer serii: 813344, termin ważności:03.2021

2 sierpnia wydano decyzje o wycofaniu leku: Clopidogrel Genoptim

  • numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
  • numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
  • numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021

1 sierpnia GIF wycofał z obrotu na terenie kraju produkty lecznicze: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt.

  • numer serii 050818, data ważności 2020.01.31
  • numer serii 050918, data ważności 2020.01.31
  • numer serii 051018, data ważności 2020.01.31
  • numer serii 053718, data ważności 2020.05.31

Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt.

  • numer serii 058317, data ważności 2019.12.31
  • numer serii 058417, data ważności 2019.12.31
  • numer serii 058517 data ważności 2019.12.31
  • numer serii 058617, data ważności 2019.12.31
  • numer serii 050218, data ważności 2020.01.31
  • numer serii 050318 data ważności 2020.01.31
  • numer serii 050418 data ważności 2020.01.31
  • numer serii 050518, data ważności 2020.01.31

Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt.

  • numer serii 062318, data ważności 2020.05.31

Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt.

  • numer serii 060118, data ważności 2020.01.31
  • numer serii 060218, data ważności 2020.01.31
  • numer serii 065918, data ważności 2020.10.31
  • numer serii 066018, data ważności 2020.10.31
  • numer serii 066218, data ważności 2020.11.30
  • numer serii 066318, data ważności 2020.11.30
  • numer serii 066418, data ważności 2020.11.30
  • numer serii 066518, data ważności 2020.11.30

24 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: płyn burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę 100 g

  • numer serii 010319 data ważności: 03.2020

17 lipca 2019 GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna

  • numer serii 01918002 data ważności: 06.2020

17 lipca 2019 GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii 1030518, data ważności 31.03.2021
  • numer serii 1030618, data ważności 31.03.2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia

17 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina:

  • numer serii: 01918002, data ważności: 06.2020

Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED S.A.

W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku o nazwie Rozaprost Mono.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk

  • numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021

Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk

  • numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020.
  • numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020.
  • numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020.
  • numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021.
  • numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021.
  • numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021.
  • numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021.
  • numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021.
  • numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021.
  • numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021.
  • numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w środę (10 lipca) decyzję o wycofaniu z obrotu leków Benodil
GIF wstrzymuje obrót aż 10 serii leku

Lista wycofanych serii - sprawdź:
BENODIL - zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
  • numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
  • numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 054918, data ważności: 06.2021

BENODIL - zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 066517, data ważności: 12.2020

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Lek o nazwie Budixon Neb został wycofany na terenie całego kraju 4 lipca. Wycofane zostały serie:

  • Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: 01.2020,
  • Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: 01.2020.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.

GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml,

  • numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021

BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml,

  • numer serii 061218, data ważności 31/03/2021
  • numer serii 061318, data ważności 31/03/2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

SIEDZIBA GIF

GIF może wycofać lek lub jego konkretną partię z kilku powodów:

  • w składzie leku znajduje się nielegalna/szkodliwa substancja
  • zbyt wysoki poziom zanieczyszczenia przynajmniej jednej z substancji
  • partia leku była źle przechowywana
  • brak spełnienia wymagań jakościowych

WYCOFANE LEKI 2018

Tylko w 2018 roku GIF podjął 140 decyzji o wycofaniu leku lub jakiejś jego serii ze sprzedaży. W 2017 tych decyzji było "tylko" 81.

TVN24/x-news

POLECAMY: Mistrzyni w przeniu kawy opowiada o swojej pasji

Wideo

Materiał oryginalny: Prezentujemy pełną listę leków wycofanych z obiegu. Sprawdź nowy komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego - Poznań Nasze Miasto

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Dodaj ogłoszenie